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我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，拒签结婚以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，不平也是抗癌领域的首个适应症。

等婚该研究在全球入组559例受试者。普那布林不仅延长了这些患者的寿命，前协前还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率，这对此类危重患者都很有意义。主要终点：天悔总生存期平均OS：天悔p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率，第1疗程第8天(DP组：5.3%vs.D组：27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组：22.1%vs.D组：12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组：11.7%vs.D组：5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组：10.6%vs.D组：0%;p值无法计算)安全性终点：DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注：DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。

目前，看待随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案，看待而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差，所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。结果显示，拒签结婚与标准治疗多西他赛相比，拒签结婚普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率，都具有统计学显著性的差异，研究获得圆满成功。

此外，不平普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟，不平在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效，2020年9月，普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。

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